药材种植

药材种植公司注册手续(岐黄速览64｜中药注册管理新规发布，五类中药新药可优先审批)

来源：习南公子|更新时间：2023-11-13|点击次数：

来源：【人民日报健康客户端】

中医要闻

中药注册管理新规7月1日起施行，支持中药新药2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，该规定将自2023年7月1日起施行。《规定》指出，中药新药的研发应当结合中药注册分类，根据品种情况选择符合其特点的研发路径或者模式。对临床定位清晰且具有明显临床价值的以下情形中药新药等的注册申请实行优先审评审批：（一）用于重大疾病、新发突发传染病、罕见病防治；（二）临床急需而市场短缺；（三）儿童用药；（四）新发现的药材及其制剂，或者药材新的药用部位及其制剂；（五）药用物质基础清楚、作用机理基本明确。

健康甘肃行动中医药健康促进专项活动启动2月10日，健康甘肃行动推进办、甘肃省卫生健康委、省中医药管理局印发《健康甘肃行动中医药健康促进专项活动实施方案》，计划在3年内实现中医治未病理念融入健康促进全过程、重大疾病防治全过程、疾病诊疗全过程。《实施意见》提出，要依托现有资源择优建设10个省级中医治未病中心。在实施并推广国家发布的20个中医治未病干预方案的基础上，结合甘肃省疾病谱和地域特点，再制定推广5个中医治未病干预方案。

河北雄安新区打造中医药发展核心区2月9日，河北雄安新区党工委管委会党政办公室印发《河北雄安新区“十四五”卫生健康规划》。《规划》提出，起步区建设1家中医医学中心，在社区卫生服务中心设1~2家特色中医馆或国医堂。到2025年，力争实现90%的二级及以上公立综合医院设置中医临床科室，乡镇卫生院和社区卫生服务中心全部设置国医堂、配备中医医师。鼓励社会力量投资举办中医儿科、妇科、骨伤、肛肠、康复、护理等中医医疗机构。建设国家中医医学中心，打造具有全球影响力的中医药发展核心区。

《横琴粤澳深度合作区发展促进条例》发布 2月8日，经广东省十三届人大常委会第四十八次会议表决通过的《横琴粤澳深度合作区发展促进条例》全文公布。条例将于今年3月1日起施行。《条例》提出，支持合作区建设中医药生产基地和创新高地，发展中医药服务贸易，建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台。在合作区生产的经澳门审批和注册的中医药产品、食品及保健食品，可以使用“澳门监造”“澳门监制”“澳门设计”标志。

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增长13个百分点！2021年度上海市中医药高质量发展指数发布 2月6日，上海市中医药科技服务中心、上海市中医药科技情报研究所、上海市中医文献馆联合推出《上海市中医药高质量发展指标体系》2.0版，并发布了2021年度上海市中医药高质量发展指数。2021年上海市中医药高质量指数为113.46，相比“十三五”初增长13.46个百分点。目前，上海各区社区卫生服务中心均已开设中医专病（专科）门诊，家庭医生团队中医药服务全覆盖，中医诊疗人次数、中医药特色疗法项次数均有不同程度增长，家门口的中医越来越得到社区居民认可。

产业洞见

华润三九数字国药研究院成立 2月12日，中药产业链高质量发展高峰论坛暨华润三九数字国药研究院成立大会在深圳华润三九总部顺利召开。会上，华润三九“数字国药研究院”正式成立，张伯礼院士担任数字国药研究院名誉院长、学术委员会主任委员，中国中医科学院首席研究员边宝林任执行院长。中国中医科学院中药所（原）所长陈士林、黑龙江中医药大学校长郭宏伟、广州中医药大学校长王伟等专家担任数字国药研究院学术委员。未来，华润三九将以“数字国药研究院”为平台，打造“产、学、研、医、用”五位一体价值生态圈，持续探索中医药产业“新生态、新模式、新经济”。

张伯礼院士在数字国药研究院首个创新成果㕮咀饮片展台前参观。

广州发布国企老字号30强，广药集团9家老字号上榜！ 2月8日，广州市召开广州市属国企老字号高质量发展新闻发布会，首部《广州国企老字号白皮书》也随之发布，对外介绍了广州国资国企推动老字号焕新升级、高质量发展的相关情况。会上，广州国企老字号活力品牌30强榜单同步发布，广药集团旗下9家老字号上榜，是品牌入选数量最多的国企集团。“王老吉”荣获广州国企老字号食品饮料行业品牌第一名。“陈李济”“采芝林”“何济公”荣获医药健康行业品牌前三甲，“全球最长寿药厂”陈李济位居首位。

蕲艾“国家级双品牌”实现年创收过亿 2月8日，国家级非遗“蕲春艾灸疗法”传承班暨全国知名劳务品牌“蕲春艾灸师”技能培训班在广东顺德举行，300余名来自广东省相关康复专业、行业技术人员现场参加了此次培训。据悉，通过做活“蕲艾”文章，湖北蕲春县累计带动全产业链就业创业近30万人，催生电商企业1000多家（含网络销售），带动销售蕲艾产品2.3亿元。

点评：

国家级非遗“蕲春艾灸疗法”传承人韩善明：湖北蕲春县坚持“养生蕲春，从艾出发”发展理念，锚定建设“李时珍中医药健康城”发展定位，大力推动蕲艾大健康产业发展壮大。目前已逐步实现全国知名劳务品牌“蕲春艾灸师”和“蕲春艾灸疗法”国家非遗合并输出、融合发展，形成了种植、加工、物流、销售、技术、培训、康养一条龙服务，走出了一条蕲艾产业与“蕲春艾灸师”劳务品牌协同发展之路，打造了以蕲艾为核心的省级产业集群。

化湿败毒颗粒作为首个治疗新冠病毒感染中药新药在澳门获批注册上市2月6日，广东一方制药有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局核准签发的中成药注册证明，批准一方制药生产的化湿败毒颗粒以非处方中成药类别在澳门特区注册。这是自2022年10月，澳门特区《中药药事活动及中成药注册法施行细则》实施以来，首个获批在澳门注册上市的新冠病毒感染中药新药。疫情期间，化湿败毒颗粒被众多诊疗方案、指南推荐作为新冠不同临床阶段防治用药，在最新颁布的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中，化湿败毒颗粒被明确应用于轻型、中型、重型、危重型的救治。

医疗动态

中国中医科学院望京医院全面恢复晚间门诊和特需门诊2月13日起中国中医科学院望京医院全面恢复晚间门诊和特需门诊，开设有心血管内科、呼吸科、脾胃病科、肾病内分泌科、肿瘤科、风湿病科、综合内科、针灸科、骨科（脊柱科、关节科）、妇科、肛肠科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科、男科、儿科、疼痛门诊等。同时提供放射科、超声中心的服务。开放时间：每周一至周五傍晚17点30分至20点整。可通过中国中医科学院望京医院微信小程序“自助挂号”、院内自助机、114电话、北京114预约挂号公众号等方式预约。

上海中医药大学附属龙华医院中西医结合妇科临床诊疗中心成立 2月11日，上海中医药大学附属龙华医院中西医结合妇科临床诊疗中心揭牌。据悉，该中心已设4个优势病种诊疗分中心，即卵巢衰老相关疾病、不孕症、妇科良性瘤病、妇科恶性肿瘤分中心。并将在充分发挥中医药治疗妇科疾病基础上，逐步开展介入、超声聚焦治疗等现代医疗技术，为患者提供高水平、全流程中西医结合治疗服务。

龙华医院妇科主任徐莲薇为患者诊疗。

林丽珠入选“2022年肺癌研究领域全国医院及专家学术影响力排名Top100”2月10日，广州中医药大学第一附属医院消息，该院副院长，岭南肿瘤研究所所长林丽珠入选2022年肺癌研究领域全国医院及专家学术影响力排名Top100榜单，林丽珠教授也是跻身该榜的唯一一位中医领域专家。林丽珠教授团队一直深耕肺癌领域30余年，承担国家科技部、国家三部委中西医结合重大疑难疾病中西医协作（肺癌）项目、国家自然科学基金等多项国家级、省部级项目，研发“益肺散结丸”等院内制剂多项，授权多项发明专利，获广东省科技进步一等奖、中国中西医结合二等奖等多项奖励。