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德国费亚丹种植体系(牙科医疗专题报告:种植牙深度研究)

来源:习南公子|更新时间:2023-12-15|点击次数:

(温馨提示:文末有下载方式)

一、 序言

大量未满足医疗需求为口腔行业爆发奠定了基础,同时提出在消费 升级背景下,种植和正畸是口腔行业两座金矿,正处于蓝海市场。我们认为从产业链角度看,种植、 正畸(尤其是隐形正畸)、CBCT 是当前口腔上游三大高地,且进口替代空间广阔。

全球牙科耗材及设备市场约为国内的 8 倍。根据 Straumann 数据,2018 年全球牙科耗材及设备市 场规模约 260 亿-280 亿美元,按中位数计算增速约为 9.8%;根据《全球视野下的中国口腔产业趋 势报告》,目前我国口腔医疗服务市场规模约1000亿-1100 亿元(约159亿美元),与我们在上篇报 告中的测算基本一致。根据市场调研结果,我们认为口腔上游器械及耗材市场占据医疗服务市场的 20%-25%,即 200 亿-250 亿元,增速约 20%。全球牙科耗材及设备市场约为国内的 8 倍,但国内 增速更快。

口腔产业链上游分为设备和耗材两大类,其中大量低值耗材市场空间小,国内厂家众多,且呈完全 竞争状态,投资价值有限。因此,口腔上游我们重点关注 CBCT、种植体、正畸、口内扫描仪等高 端产品,这些产品单品种市场空间大,渗透率较低,仍有较大进口替代空间。

种植、正畸、CBCT 及椅旁数字化景气度高。从口腔医疗患者就诊结构来看,牙齿种植患者占比 40.02%,比例最高,其次是牙齿正畸及颌内正畸,占比 29.88%,两者合计占比约 70%,发展势头 迅猛。根据《全球视野下的中国口腔产业趋势报告》,口腔上游细分领域中,种植体、隐形正畸、CBCT 和椅旁数字化保持高景气度,3 年增速均值分别为 23.17%、34.59%、20.36%和 22.34%。

牙科医疗专题报告:种植牙深度研究

牙科医疗专题报告:种植牙深度研究

二、 种植牙兼顾功能与美观,种植体是核心

2.1 种植牙是目前效果最好的缺牙修复方式

种植牙是 20 世纪牙科领域最重大的成就之一。1952 年瑞典人 Branemark 教授发现钛金属能与骨组 织紧密地结合在一起,他将这个现象称之为“骨结合”,这是种植牙手术的理论基础。1965 年 Branemark 教授为瑞典哥德堡的 Gosta Larsson先生实施了全球首例种植牙手术。1982 年多伦多牙 科种植会议上,Branemark 教授报道了多年研究成果,从而奠定了现代口腔种植学的基础。

通常,种植牙系统由种植体、种植基台和牙冠组成,种植体是核心,以“骨结合”的方式固定在牙 颌骨上,充当人工牙根,再通过基台与上部的牙冠连接,从而行使功能。一般种植牙分为单颗植入、 桥接植入和 All on 4 全口无牙颌植入三种。

种植牙是目前效果最好的缺牙修复方式。目前常用的缺牙修复方式主要有 3 种,分别是活动义齿、 固定义齿和种植牙。活动义齿即通常所说的假牙,是利用放在剩余牙齿上的卡环及支托来稳定义齿, 通过口内剩余牙齿及牙床来承担咀嚼力。优点是价格便宜、制作简单、磨除牙体组织少,缺点是异 物感强、稳定性较差、咀嚼功能受限、存在口腔卫生问题等;固定义齿,即烤瓷牙,则是通过把缺 失牙两边的健康牙磨小,变成“桥墩”,来架住缺失的牙齿。这种方式不需要频繁摘下清洗,咀嚼功 能较强,无明显异物感。缺点是需要磨损天然牙齿,对剩余邻牙要求高;种植牙与前两种方式相比, 不损伤正常牙齿,咀嚼功能类似天然牙,舒适美观,使用周期长,是目前效果最好的缺牙修复方式。 但种植手术相对复杂,种植牙费用高。

种植牙是成功率最高的口腔修复方法之一。根据相关研究,种植牙平均成功率在 95%以上,与固定 义齿、活动义齿等修复方式初始成功率相当。但种植牙成功率随时间下降有限,而烤瓷牙15年成功 率仅约 67%,下降明显。这主要得益于种植手术设计的提升、种植体表面特性优化以及种植医生技 术日臻成熟。种植牙的高成功率有利于打消部分消费者的疑虑,加快渗透率提升。

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2.2 种植体是核心,技术壁垒最高

目前单颗种植牙费用在 6000-22000 元之间,价格范围较大,种植体是核心变量。目前我国种植体 以进口品牌为主,大致分为欧美系和日韩系,使用欧美种植体单颗种植牙费用约15000元,使用日 韩种植体则在 8000 元左右。我们按照单颗种植牙平均费用 12000 元计算,种植体价格占比约 40%, 是种植系统最核心的部件。其次是诊疗及手术费用,占比25%,医院等级越高、医生技术越熟练相 应价格越高。

目前种植体以钛及钛合金材质为主。目前临床上种植体种类繁多,按形态可分为圆柱状、叶片状、 锥体状、螺旋状等;按结构可分为一段式(种植体和基台一体)、两段式(种植体和基台分离),一 段式种植体虽然只需要一次手术,但由于其基台暴露在口腔,易受外力影响而发生动摇,成功率不如两段式;按材料又可分为生物陶瓷类、金属类、碳素类、复合材料类等。目前最常用的材料是纯 钛及钛合金,主要是由于钛金属具有良好的机械性能和优异的生物相容性。

种植体技术壁垒主要体现在材料、设计、表面处理等方面,理想的种植体应具备良好的机械性能、 生物相容性和初期稳定性等。种植体材料需要不断优化以追求更好的机械性能和生物相容性,比如Straumann的 Roxolid 材料,由 15%锆和 85%钛组成,具有比纯钛更高的机械强度和良好的骨结合 能力。为了增加种植体与骨组织的结合速率,主流种植体厂家均采用酸蚀喷砂(sand-blasted and acid-etched,SLA)工艺进行表面处理,将骨愈合时间由 3 个月降低到 6 周。一些顶尖的企业还发 明了独家的改良技术,如 Straumann 的 SLActive 亲水性种植体(骨愈合时间进一步降低到3-4周), 以及 Nobel Biocare 的 TiUnit 阳极氧化技术等。另外,根据相关研究,微锥度外形设计、密集型深 螺纹、良好的自攻刃设计均有利于种植的初期稳定性。目前国内企业仍在技术跟随阶段。

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2.3 基台不再依赖种植体厂家,牙冠生产企业众多

愈合基台和临时基台为最终修复做准备。在两段式种植系统中,基台与种植体分离,种类繁多。根 据使用场景,基台大体分为愈合基台、临时基台和修复基台。其中愈合基台的主要作用是为修复基 台准备位点并在种植体周围形成组织袖口。愈合基台的选择主要取决于软组织的厚度;临时基台则 是用于临时义齿的固定,有利于形成龈沟和牙间乳头;修复基台是通过连接种植体来支持或固位修 复体,用于恢复牙列缺失。与修复基台相比,临时基台更多使用聚醚醚酮(PEEK)材料,易于椅旁 调改,且成本较低。

根据制作方法不同,基台又可分为预制基台和个性化基台。预制基台是制造商便于临床应用,预先 制作好的基台,包括美学基台、可调磨基台、金基台、球基台、复合基台等;而个性化基台是根据 患者独特的种植体植入位置、牙龈形态、缺牙间隙,由医生和技师进行个别设计或调改的基台,包 括圆筒状基台和计算机辅助设计/制作(CAD/CAM)基台等。随着 CAD/CAM 技术的发展,个性化 基台占比越来越高,基台可由医院技工室和国内企业制作,不再依赖进口种植体厂家。

牙冠生产企业众多,价格与材料息息相关。根据产业信息网数据,2012 年我国义齿产量达到 8650 万颗,约占全球的 60%,国内义齿生产企业达到 5500 多家,竞争激烈。种植牙牙冠的价格主要跟 所用材料相关,常见的有金属牙冠、金属烤瓷牙冠、全瓷冠、二氧化锆烤瓷牙冠等,价格依次上升。 二氧化锆生物相容性好于各种金属,具有良好的半透明外观、密度和强度高,可以解决全瓷牙冠不 能做长桥的问题,是目前最好的牙冠材料。

三、 蓝海扬帆,种植体和修复材料大有可为

3.1 种植体以国外品牌为主,进口替代即将开始

全球种植牙领域维持 20%左右高增长。根据 Straumann 数据,2018 年全球种植牙领域上游市场规 模约 45 亿美元,同比增长 21.6%,仍保持快速增长态势。从竞争格局来看,Straumann 以 25%的 市占率位居榜首,其次是 Danaher(Nobel Biocare母公司)的 19%。主打中低端市场的韩国品牌Osstem、Dentium 分别占据 7%、4%的市场份额。

牙科医疗专题报告:种植牙深度研究

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国内市场进口品牌占比 90%以上,市场格局与全球类似。在国内市场格局方面,欧美品牌占据高端 市场,目标客户是大型公立医院及连锁口腔医疗机构。这些客户对产品价格不敏感,而对产品品质 要求高。代表品牌包括瑞士士卓曼(Straumann)、瑞典诺保科(Nobel Biocare)、德国费亚丹(Ankylos, 登士柏西诺德旗下产品)、美国百康(Bicon)、Zimmer Biomet 等;日韩品牌性价比较高,主要市场 是民营医院和口腔诊所等,代表品牌有奥齿泰(Osstem)、登腾(Dentium)、登特司(Dentis)、迪 奥(Dio)、美格真(Megazen)等。整体来看,市场格局与全球类似。

国内企业仍在积累期,进口替代蓄势待发。目前国内共有 15 家企业和机构获批种植体,其中美佳境、 安联和镱钛科技来自台湾地区。大陆企业中郑州康德、北京莱顿获批较早。值得注意的是一些医疗 机构早期也在研发自己的种植体,但以自用为主。目前北京莱顿 BLB、百康特 BKT、江苏创英、威 高 WEGO 等种植体品牌市场认可度相对较高,但市占率仍然较低。目前国内企业在材料和表面处理 等方面技术已逐步成熟,但在品牌和渠道建设等方面与进口品牌仍有差距,与一些韩国品牌相比,性价比优势并不突出。我们认为随着国内企业不断取长补短,成本控制能力进一步提升,进口替代 将加速进行。

种植体市场规模 60 亿元,有望保持 30%以上增速。因基台和牙冠生产企业多,价值低,而种植体 是种植系统核心部件,我们主要关注种植体市场潜力。根据前瞻产业研究院数据,2018 年我国种植 牙数量约 240 万例,同比增长 22.65%,2011-2018 年 CAGR 为 50.97%。根据调研数据,种植体 平均出厂价在 2000-3000 元之间,按 2500 元计算,则种植体市场规模约 60 亿元。我们认为种植体 市场未来仍将保持 30%以上增速。

我国种植牙市场有 10 倍以上发展空间。从种植牙渗透率可以看出,2018 年我国种植牙数量仅 17 颗/万人,而我们的近邻韩国在 2017 年就高达 622 颗/万人。如我们在口腔系列专题报告之一中的分 析,种植牙渗透率主要跟消费能力和种植医生数量两个因素有关,前者代表支付能力,后者代表服 务供给能力。韩国种植牙渗透率高一方面由于 2014 年开始牙科保险覆盖更多的高端人群。另一方面, 在韩国 70%以上的牙医都能开展种植手术,而我国这一比例偏低。参考西班牙、意大利等发达市场 渗透率水平,我国种植牙有 10倍以上发展空间。

牙科医疗专题报告:种植牙深度研究

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本地优秀的种植牙企业或带动渗透率提升。从全球渗透率可以看出,韩国和以色列均有远高于其他 国家的种植牙渗透率,这或许跟当地拥有多家知名中低端种植牙企业有关,一方面加强民众对于种 植牙的认识,提升消费理念。另一方面,本地企业可降低种植牙成本。随着我国种植牙企业的发展 壮大,或将加速国内种植牙渗透率的提升。

3.2 修复材料市场格局良好,国内企业已取得突破

骨量不足是制约种植牙修复的难题之一。种植牙修复需将种植体植入牙槽骨,若骨量不足,则种植 体无法固定,大幅降低种植牙成功率。导致骨量不足的原因主要有以下几个:1)牙周病导致破骨细 胞活跃,将牙槽骨吸收;2)外伤或拔牙手术导致牙颌骨受损;3)长期缺牙未修复或佩戴活动假牙 也会导致牙槽骨吸收。以我国 55-64岁年龄段义齿修复类型为例,根据《第四次全国口腔健康流行 病学调查报告》,种植义齿、固定义齿以及牙列完整的人合计占比 58.5%,其余修复类型和有缺牙未 修复的均可导致牙槽骨吸收,共占比 64%,即该年龄段有 64%的人可能出现骨量不足的情况。

目前人工骨修复已成为主流,通常配合口腔修复膜使用。临床上常见的骨缺损修复方式主要有两种, 一种是自体骨移植,即从患者的自身骨量充足的地方取骨,移植到骨缺损的部位。这种方式成本低 廉,具有更好的促进新骨形成的功能,但会导致患者疼痛并延长手术和恢复时间。另外,部分研究 表明自体骨移植会有一定程度的骨吸收。另一种是人工骨植入,人工骨粉无创,且骨吸收水平较低。 随着生物再生材料的使用,植入效果近似自体骨,目前已成为主流修复方式。一般在人工骨植入后, 需要在表面覆盖一层胶原生物膜,一方面为新骨形成提供屏障,防止软组织长入。另一方面,可以 引导软组织和硬组织细胞以及血管内生组织与膜结合,而血管则在纤维之间沿着膜生长,最终提供 良好的美学效果。

修复材料三维结构和生物学特性是主要技术壁垒。以骨修复材料为例,进口品牌盖氏凭借优秀的产 品特性占据大部分市场份额,其骨修复材料Bio-Oss是牛骨通过高温煅烧工艺获得的羟基磷灰石, 表面的微孔结构拥有良好的毛细作用,促进血液摄取,从而加快新骨形成。另外,内部互连的大孔 结构与人骨类似,为新骨形成提供长期稳定的内部环境,这些都较陶瓷等其他修复材料优势明显。 另外,天然胶原蛋白的添加进一步提升了骨诱导作用,如 Bio-Oss Collagen 由 90%的 Bio-Oss 和 10%的高纯度猪源性胶原组成。

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修复材料市场规模约 12 亿元,潜力在 120 亿元。根据调研信息,目前约有一半的种植牙患者需要 植骨,对应种植牙约120万颗。根据正海生物招股说明书,2016 年口腔修复膜均价 758 元/片,年 均价格下降 10%左右,同时考虑到正海口腔修复同时在颌面外科和种植科使用,而颌面外科使用的 规格大于种植科,我们预计目前种植科单价约 500 元/片。而骨修复材料预计价格变化不大,假设目 前价格在 400 元/瓶。因此正海生物口腔修复膜加骨修复材料合计出厂价在 900 元左右,价格较盖氏 低 10%-20%,盖氏合计出厂价约 1000-1100 元。综合考虑,修复材料组合平均出厂价在 1000 元左 右元,对应市场空间约 12 亿元。目前盖氏市占率约 70%,而正海生物 2018 年口腔修复膜和骨修复 材料合计销售 1.16 亿元,占比 10%,其他企业占比约 20%。由于种植修复材料与种植牙数量高度 相关,参考种植牙渗透率空间,未来修复材料市场有望达到120亿元以上。

修复材料进口替代进程已经开启。目前国内仅正海生物在修复材料技术方面有所突破,凭借独有的 脱细胞技术、复合去抗原技术等得到临床效果优秀的修复产品。从收入情况看,2018 年正海生物口 腔修复膜和骨修复材料销售额分别为 1.05 亿元和 1119 万元,分别增长 21.22%和 33.46%。口腔修 复膜在种植科增速预计在 40%以上。两大产品增速均超越种植行业增速,进口替代进口已经开启。

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四、 种植龙头Straumann:优秀赛道诞生卓越公司

与种植行业共同成长。Straumann(士卓曼)是一家瑞士牙科公司,总部位于巴塞尔,成立于1954年。1974 年,推出世界上第一颗单型牙种植体。1980 年,与国际口腔种植学会(ITI)建立合作伙 伴关系,此后士卓曼的种植系统被称为 ITI 种植系统。1986 年,研发出著名的莫氏锥度连接方式, 使种植体与基台之间受力更加均匀、可靠。1997 年,发明喷砂酸蚀(SLA)表面处理工艺,将种植 体愈合时间减少一半。2005 年,推出亲水性 SLA 表面处理技术(SLActive),进一步减少愈合时间。 2007 年,收购德国领先的 CAD/CAM 牙科修复企业 etkon,并于同年发布骨水平种植体系列。2013 年,推出新型高性能种植体材料 Roxolid,该材料由 15%锆和 85%钛组成,将行业标杆提升到新的 高度。2014 年,进一步推出纯瓷种植体——一种高端的美学种植体。2015 年,骨水平锥形种植体 问世,成为新的锥形种植体标准。

研发实力突出,多次引领行业潮流。从士卓曼发展历程可以看出,其多次率先推出行业变革性技术、工艺或材料,许多技术目前仍是市场主流,可谓一直被模仿,从未被超越。而SLActive表面处理、Roxolid 材料、高端全瓷种植体等仍领先于市场。以表面处理工艺为例,传统SLA表面是以大颗粒 喷砂工艺为基础,产生大粗糙度的钛表面,又通过酸蚀打造微粗糙度外层,得到的表面形貌是供细 胞附着的理想结构。而 SLActive表面在此基础上进一步增加全新的表面化学活性特点,从而在解除 水时迅速形成亲水活性层,大大节省愈合时间。与之对比,目前我国种植牙企业仍处于技术跟随阶 段,率先突破技术垄断的企业有望抢占更多份额。

通过并购涉足不同种植领域,成为口腔上游平台化龙头企业。与大多数行业巨头一样,种植巨头士 卓曼在进入 2010年之后也不断加大并购步伐,在种植领域相继收购Neodent(2012)、Medentika (2013)、Megagen Implant(2014)T-plus Implant(2015)、Anthogyr(2016)等,不断加大高 端和中低端种植产品布局,以抵御专利过期后大量中低端品牌的冲击。此外,2017 年公司全资收购 Clear Correct并控股 Geniova 进入正畸领域;通过收购Dental Wing、Rapid Shape,与 3Shape 合作等发力数字化。同时在生物材料和其他领域均有相应布局。目前士卓曼已成长为口腔上游平台 化龙头公司。

2014年后收入增速持续回升。从公司经营情况来看,2014 年开始收入增速开始逐步回升,我们认 为主要与其不断推出新的产品、并购以及开拓发展中市场有关。2018 年公司实现收入 13.81 亿美元, 同比增长 22.61%。与此同时,公司净利润表现企稳,2018 年为 2.76 亿美元,与 2017 年基本持平。

EMEA地区占比最高,亚太地区增长最快。从士卓曼收购构成来看,欧洲、中东和非洲(EMEA) 仍然占比最高,2018 年占比 43.12%。但从增速来看,亚太地区最快,2018 年增长 32%,2014-2018 年 CAGR 为 24%,高于其他市场。

中国是亚太主要增长驱动力。1999 年士卓曼种植体开始在中国销售,2007 年在北京设立了办事处。 2014 年以来,士卓曼在中国进行了大量投入,目前拥有一支 200 多人的人员队伍,且在不断壮大。 2018 年 3 月,士卓曼艾克康(etkon China)切削服务中心在深圳落成,拥有世界先进的切削技术, 可以制作CAD/CAM修复体,同时也与中国义齿加工企业合作,提供高品质修复体。公司通过收购Anthoyr得到其在中国的业务及成熟团队,并控股台湾种植品牌T-plus,不断加码中低端市场。

龙头价值体现,2013 年至今股价涨幅达 750%。士卓曼 1998 年在瑞士证券交易所上市,不断得到 资本市场认可。一方面得益于口腔种植领域这一优秀赛道,维持20%左右的高内生增长;另一方面, 公司通过后期不断的并购,成为涉及种植、正畸、数字化、生物材料等多个高成长领域的平台企业, 价值不断放大。从 2013 年初到现在,公司股价涨幅高达 750%,体现了市场对公司价值的认可。

……

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(报告来源:平安证券;分析师:叶寅、韩盟盟)

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